原標(biāo)題：吉利德CEO回應(yīng)瑞德西韋專利之爭：會保護(hù)專利但不會卷入紛爭，患者第一 來源：21財經(jīng)APP
一做臨床試驗，二提高產(chǎn)能。
在武漢病毒所公開聲明申報了抗病毒藥物Remdesivir的專利后，吉利德科學(xué)的全球CEO Daniel O’Day在2月5日的一場公司會議中回應(yīng)了這場旋渦中的“專利之爭”。
對于有人問到武漢病毒所申報Remdesivir專利，吉利德會怎么做時，Daniel O’Day表示，
“我想你和在做的各位說的一點是，這對我們在全球的健康事業(yè)沒有影響。我要強(qiáng)調(diào)的是，我們的責(zé)任是患者。我們的首要任務(wù)是找到正確的臨床試驗項目，用科學(xué)和實據(jù)證明提供給患者的藥物是有效的。同時，提高產(chǎn)能，滿足全球的患者需求。
“專利并不是眼下我們首要關(guān)心的問題。我問過負(fù)責(zé)專利的同事，就像吉利德的其他藥物一樣，我們已經(jīng)為Remdesivir在全球各個地區(qū)申請了化合物、使用專利包括冠狀病毒。我們不會卷入這個專利的問題，我們會找到方法來幫助患者，當(dāng)然我們也會以另外的辦法保護(hù)我們的知識產(chǎn)權(quán)，但是患者是第一位的。”
目前，Remdesivir已在國內(nèi)開始了臨床試驗。
2月4日，武漢病毒所表示，“對在我國尚未上市，且具有知識產(chǎn)權(quán)壁壘的藥物瑞得西韋，我們依據(jù)國際慣例，從保護(hù)國家利益的角度出發(fā)，在1月21日申報了中國發(fā)明專利（抗2019新型冠狀病毒的用途），并將通過PCT（專利合作協(xié)定）途徑進(jìn)入全球主要國家。”
吉利德中國此前表示，瑞德西韋（Remdesivir）是一種在研的廣譜抗病毒藥物，尚未在全球任何國家獲得批準(zhǔn)。瑞德西韋（Remdesivir）在體外和體內(nèi)動物模型中證明了對MERS和SARS病毒病原體的活性，它們也是冠狀病毒，在結(jié)構(gòu)上與2019-nCoV類似。針對MERS和SARS有限的臨床前數(shù)據(jù)表明，Remdesivir可能對2019-nCoV具有潛在的活性。
吉利德已與中國衛(wèi)生部門達(dá)成了協(xié)議，支持對2019-nCoV感染者開展兩項臨床試驗，以確定瑞德西韋（Remdesivir）作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。其中一項研究評估Remdesivir用于確診感染2019-nCoV且已住院但未表現(xiàn)出顯著臨床癥狀（如，需要額外吸氧）的患者的治療效果，另一項研究則評估Remdesivir用于出現(xiàn)較嚴(yán)重臨床癥狀（如，需要吸氧）的確診病患的療效。
這兩項臨床試驗由中國研究人員牽頭，均在武漢進(jìn)行。吉利德無償提供研究所需的藥物，并為研究的設(shè)計和開展提供支持。
預(yù)計臨床試驗的牽頭研究單位將會在近期公布更多詳細(xì)資料。
需要注意的是，瑞德西韋（Remdesivir）是一種試驗性藥物，迄今為止僅有極少數(shù)感染2019-nCov的患者使用過，因此我們對其療效尚無足夠充分的了解，且目前不足以確保藥物能被廣泛使用。如果初步研究的結(jié)果表明Remdesivir治療2019-nCoV感染的潛在安全性和有效性，我們會努力制定各種方案，通過適當(dāng)?shù)那缹emdesivir這種試驗性藥物向更多患者開放。我們也正與多家機(jī)構(gòu)就未來臨床試驗的可能性進(jìn)行討論。
關(guān)于產(chǎn)能，為了應(yīng)對近年來在西非爆發(fā)的埃博拉疫情，吉利德擴(kuò)大了Remdesivir的生產(chǎn)，建立了產(chǎn)品庫存應(yīng)對未來的疾病大流行，同時也增加了制造Remdesivir的原材料庫存。我們正在利用這部分庫存滿足“同情用藥”的需求，以及目前計劃在中國進(jìn)行的兩項臨床試驗的需求。
雖然尚未確定該藥物是否可以安全有效地治療2019-nCoV感染，但考慮到當(dāng)前情況的緊迫性，我們正在采取多種措施加快生產(chǎn)進(jìn)度，增加供應(yīng)，包括拓展了外部制藥合作伙伴網(wǎng)絡(luò)，以加快原材料的采購，原料藥和藥品的生產(chǎn)；同時，我們開始在內(nèi)部制造Remdesivir，以作為外部生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)能的補(bǔ)充。
吉利德正在與中國政府和醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極展開合作，支持對2019-nCoV感染者開展臨床試驗。我們也與政府機(jī)構(gòu)保持著定期溝通，更新我們在擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模的方面的最新進(jìn)展。
對于武漢病毒所此種操作，上海尚寶律師事務(wù)所律師張熙對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道表示，武漢病毒所的行為合法。對已授權(quán)產(chǎn)品專利的藥品的新用途申請用途專利，符合專利法等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定只要該用途專利與以往用途有明顯區(qū)別即可申請，但是該用途專利是否能夠授權(quán)，還是得看實質(zhì)審查其三性（新穎性、實用性和創(chuàng)造性）要求等。
（編輯：張偉賢）
