原標題：艾滋病治療單片方案必妥維上市 曾納入優(yōu)先審評通道
（記者 張秀蘭）1月11日，吉利德科學宣布，必妥維（比克恩丙諾片）在中國正式上市。2018年2月，必妥維獲得美國FDA批準率先在美國上市，2019年憑借“防治艾滋病且具有明顯臨床優(yōu)勢”被納入優(yōu)先審評通道在中國獲批上市。
日服單片復方制劑必妥維是現(xiàn)有的基于整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑的最小的三聯(lián)復方單片制劑，每片比克恩丙諾片含比克替拉韋50mg 、恩曲他濱200mg、丙酚替諾福韋25mg（BIC/FTC/TAF）。2019年8月該藥獲得國家藥監(jiān)局批準，用于治療人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人，且患者目前和既往無對整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾福韋產(chǎn)生病毒耐藥。
北京協(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科主任李太生教授表示，以必妥維為代表的基于新型整合酶抑制劑藥物的上市，將滿足臨床上對于HIV感染者治療的更高需求，“以FTC/TAF為骨干的基于整合酶抑制劑的復方單片制劑能夠更快地降低病毒載量，安全性較好，與其他藥物的相互作用較少，而單一片劑讓患者服藥更為簡便，將大大提高患者的生活質(zhì)量，助力患者回歸正常生活?！?/p>
自2003年起，中國政府開始實施“四免一關懷政策”，為HIV感染者提供免費的抗病毒治療。截至2019年10月底，全國報告存活感染者為95.8萬，我國整體疫情持續(xù)處于低流行水平。目前，我國的HIV輸血傳播已經(jīng)基本阻斷，靜脈吸毒傳播和母嬰傳播得到有效控制，性傳播成為主要傳播途徑。
但由于疫情分布不平衡、波及范圍廣泛、影響因素復雜多樣，艾滋病防治形勢仍然嚴峻，任務艱巨。在這一背景下，加強艾滋病防控，提供多元化的用藥選擇十分必要。中華醫(yī)學會感染病學分會艾滋病丙型肝炎學組和中國疾病預防與控制中心共同修訂發(fā)布的《中國艾滋病診療指南（2018版）》指出：作為需要長期用藥治療的慢性病，艾滋病患者進行抗病毒治療的目標是最大程度地減少病毒載量，將其維持在不可檢測水平的時間越長越好，使免疫功能得到恢復，降低病死率和HIV相關性疾病的發(fā)病率，延長生命并提高生活質(zhì)量，減少艾滋病的傳播。
此前，吉利德科學的另一款以TAF/FTC為骨干的HIV治療藥物艾考恩丙替片（捷扶康）已被納入2019年國家醫(yī)保目錄，成為醫(yī)保中唯一一款用于治療HIV的單一片劑（STR）方案。
