經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

醫(yī)療器械是生物醫(yī)藥行業(yè)中得“一顆明珠”，也是科技創(chuàng)新得一個(gè)代名詞，往往與“高精尖”聯(lián)系在一起。走進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)院，各種各樣得醫(yī)療器械，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診治得重要助手。因此，醫(yī)療器械行業(yè)也成為世界各國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得重要領(lǐng)域，是資金、知識(shí)密集得戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。

過去，醫(yī)療器械行業(yè)主要是歐美巨頭得天下，西門子、奧林巴斯等品牌更是“如雷貫耳”。近年來，華夏醫(yī)療器械行業(yè)不斷發(fā)展壯大，也走過了一條跟蹤模仿到原始創(chuàng)新得發(fā)展之路。

一次性內(nèi)窺鏡受歡迎

在大大小小得醫(yī)療器械里，有這樣一款產(chǎn)品，它搭載小小得鏡頭，從人體自然腔道或經(jīng)手術(shù)小切口進(jìn)入人體，直接窺探到要檢查得器官，被稱為醫(yī)生得“眼睛”。它就是內(nèi)窺鏡，是患者日常就診中常常用到得醫(yī)療設(shè)備。

“在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中，內(nèi)窺鏡是早癌篩查、微創(chuàng)手術(shù)得金手段，X射線無法顯示得病變，它能看到。”醫(yī)學(xué)可能普遍認(rèn)為，如今，在普外科、婦產(chǎn)科、泌尿外科、胸外科、骨科等外科科室，無論是做檢查還是做微創(chuàng)手術(shù)，都離不開腹腔鏡、胸腔鏡、宮腔鏡和關(guān)節(jié)鏡等內(nèi)窺鏡得幫助。

內(nèi)窺鏡得使用已有一百多年得歷史。一般而言，它主要由主機(jī)和鏡子等部件組成，屬于大型醫(yī)療設(shè)備，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)得固定資產(chǎn)。近年來，一種新興得、耗材化得一次性內(nèi)窺鏡開始應(yīng)用于臨床實(shí)驗(yàn)和部分診療領(lǐng)域，成為傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡得補(bǔ)充，甚至被認(rèn)為可能替代傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡。比如，丹麥企業(yè)Ambu得纖支鏡已經(jīng)在全球臨床領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。在行業(yè)發(fā)展新趨勢(shì)引領(lǐng)下，國內(nèi)一些醫(yī)療器械企業(yè)也開始邁上新賽道。

為什么一次性設(shè)備受到歡迎？臨床醫(yī)學(xué)可能告訴感謝，這很大程度上是出于防院感得考慮，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)一次性內(nèi)窺鏡存在現(xiàn)實(shí)需求?！拔覀冝┰缡窃趥魅静☆I(lǐng)域應(yīng)用一次性內(nèi)窺鏡，當(dāng)時(shí)為一名艾滋病患者做腎結(jié)石得手術(shù)，用得就是一次性輸尿管腎鏡?！遍L沙市中心醫(yī)院泌尿外科主任傅發(fā)軍說，像對(duì)肺結(jié)核、艾滋病、乙肝等傳染病患者得診療，一次性內(nèi)窺鏡能大大降低交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。

傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡得消毒成為臨床使用得一大痛點(diǎn)。在廣州市第壹人民醫(yī)院婦科副主任張浩看來，傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡結(jié)構(gòu)精密、有很多微小得開關(guān)，難以將零部件逐個(gè)拆卸清洗消毒。即使是極小得殘留微生物、分泌物也為交叉感染提供了可能得環(huán)境。而一次性內(nèi)窺鏡用完即扔，避免了這個(gè)難題。

一個(gè)過去動(dòng)輒上百萬元甚至數(shù)百萬元得精密醫(yī)療設(shè)備，一次性得替代產(chǎn)品是否可靠？能不能達(dá)到同樣得檢測(cè)效果，是人們對(duì)這一新生事物保有得疑慮。感謝了解到，衡量一款內(nèi)窺鏡質(zhì)量得重要指標(biāo)，是它得成像質(zhì)量。據(jù)廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第壹醫(yī)院副院長曾國華等醫(yī)學(xué)可能介紹，目前一次性內(nèi)窺鏡得圖像質(zhì)量、設(shè)備可操控性等指標(biāo)，已基本接近或達(dá)到傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡得水平，能滿足絕大部分臨床診療需要。這也是像丹麥Ambu等新賽道企業(yè)發(fā)展壯大得原因。

醫(yī)院和患者用得起么

對(duì)于國內(nèi)來說，一次性設(shè)備得推廣普及還可以降低采購門檻，讓更多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠使用這一醫(yī)療服務(wù)。多位醫(yī)療界人士介紹，通常傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡一臺(tái)主機(jī)就要上百萬元、軟鏡上萬元，再加上維修費(fèi)、消毒費(fèi)、人力支出，費(fèi)用不菲，基層機(jī)構(gòu)基本上“買不起”也“用不起”。

“在大醫(yī)院，一些熱門得檢查項(xiàng)目，患者要用上內(nèi)窺鏡往往都得預(yù)約、排隊(duì)。小醫(yī)院根本就沒能力采購內(nèi)窺鏡，很多檢查、手術(shù)項(xiàng)目，壓根就做不了。” 廣州紅十字會(huì)醫(yī)院骨科主任王文說。

王文說，一次性內(nèi)窺鏡得出現(xiàn)，讓偏遠(yuǎn)地區(qū)、基層地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也有能力采購單價(jià)更為低廉得一次性內(nèi)窺鏡，用于疾病檢查和診療。

感謝采訪了解到，現(xiàn)階段，對(duì)于醫(yī)院來說，這個(gè)新產(chǎn)品在成本上更有優(yōu)勢(shì)，不過短時(shí)間里對(duì)患者而言，相對(duì)于傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡檢查費(fèi)，使用一次性器材可能要貴一些。

從事內(nèi)窺鏡研發(fā)生產(chǎn)得廣州瑞派醫(yī)療器械有限責(zé)任公司董事長易鋒說，這是暫時(shí)得，一旦推廣使用得數(shù)量上去了，成本必然下降，蕞終對(duì)醫(yī)院和患者而言，便不會(huì)增加成本。

新東西能否用得上

感謝了解到，目前醫(yī)療市場(chǎng)，雖然在胃鏡、腸鏡、宮腔鏡、膽道鏡、輸尿管鏡等領(lǐng)域都已有一次性內(nèi)窺鏡面市。然而，一次性內(nèi)窺鏡得使用仍主要局限于臨床實(shí)驗(yàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)大規(guī)模量采得并不多。

易鋒介紹說，收費(fèi)目錄限制和應(yīng)用體量小，是新技術(shù)、新產(chǎn)品推廣應(yīng)用得兩大掣肘。

根據(jù)華夏法律和有關(guān)規(guī)定，非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)得醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)，醫(yī)療器械新產(chǎn)品進(jìn)入收費(fèi)目錄須經(jīng)過審批。“對(duì)于一次性內(nèi)窺鏡等醫(yī)療器械，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有需求，但華夏只有幾個(gè)省將一次性內(nèi)窺鏡納入了收費(fèi)目錄。在沒有列入收費(fèi)目錄得省份，醫(yī)院就沒法采購，患者想用也用不上，或者無奈地偷偷用或僅作為試用?！币卒h說。

市場(chǎng)應(yīng)用體量小，導(dǎo)致一次性內(nèi)窺鏡鏡體得價(jià)格降不下來，仍高于傳統(tǒng)鏡體。感謝采訪了解到，目前國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡，其主機(jī)價(jià)格較傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡價(jià)格極大降低，通常在十萬元以下。而其單根一次性軟鏡得價(jià)格，要比傳統(tǒng)軟鏡高出20%至30%。

業(yè)內(nèi)人士分析，一次性內(nèi)窺鏡是一個(gè)比較新得領(lǐng)域。在初期，它得價(jià)格肯定會(huì)高于傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡。當(dāng)隨著市場(chǎng)應(yīng)用擴(kuò)大、量產(chǎn)增加。未來，它得價(jià)格肯定會(huì)降到與傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡持平、甚至更低。

近年來，隨著生物醫(yī)藥、3D打印等新技術(shù)得應(yīng)用，國內(nèi)出現(xiàn)了一批醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域得新生企業(yè)。它們?cè)噲D與國際大品牌一較高下，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)品牌在這一高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域得“逆襲”。

“在一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，國產(chǎn)品牌在技術(shù)、產(chǎn)業(yè)鏈以及綜合成本方面有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。對(duì)于這個(gè)新得醫(yī)療行業(yè)賽道，我們保持樂觀和希望?！币卒h說?！醺兄x 周穎 廣州報(bào)道