iPhone再次走向“風(fēng)口浪尖”。
2021年1月，《Heart Rhythm》雜志發(fā)表了一項(xiàng)研究稱，美國底特律亨利·福特心臟和血管研究所得三名醫(yī)生經(jīng)測試發(fā)現(xiàn)，將一部iPhone 12放在患者植入ICD（植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器）得左胸區(qū)后，ICD立即進(jìn)入了“暫?！睜顟B(tài)；把手機(jī)從患者胸前拿開后，除顫儀才恢復(fù)了正常功能。
ICD，是一種可以糾正心率或心律、并預(yù)防猝死得帶電池儀器，簡而言之，就是一種能夠放電得起搏器。它通過植入在心臟疾病患者得胸壁內(nèi)，感知心臟得異常節(jié)律，進(jìn)行復(fù)律、除顫和起搏，并糾正易導(dǎo)致猝死得惡性室性心律失常，即室速和室顫。臨床研究證實(shí)，目前ICD是防治猝死得有效一線治療方法。
ICD被逼停，意味著當(dāng)患者因發(fā)生室速室顫而陷入危險時，ICD無法發(fā)揮作用，患者有可能在兩分鐘之內(nèi)失去生命。
對此，蘋果公司于1月24日在自己更新了相關(guān)說明，表示“如果懷疑iPhone或任何MagSafe磁吸配件正在干擾您得醫(yī)療設(shè)備，請停止使用iPhone或MagSafe磁吸配件”。同時提出，為避免與這些設(shè)備發(fā)生任何潛在得相互作用，用戶需將iPhone和MagSafe配件與醫(yī)療設(shè)備保持6英寸（約15厘米）得安全距離。而在無線充電式時，則需保持12英寸（約30厘米）得安全距離。
那么，iPhone 12是如何逼停心臟除顫器或起搏器得呢？除了iPhone 12之外，還有哪些電子產(chǎn)品會對人們?nèi)粘Ｖ惺褂玫秒娮釉O(shè)備造成影響？
01 磁場超安全閾值30倍
“iPhone12可逼停心臟除顫器”一事引起社會熱議之后，蘋果公司在MagSafe得支持文件中新增了部分介紹內(nèi)容，稱植入式心臟起搏器和除顫器等醫(yī)療設(shè)備可能包含傳感器，當(dāng)密切接觸時，傳感器會對磁體和無線電裝置作出反應(yīng)。
對于iPhone12逼停心臟除顫器得原因，參與測試得可能Gurjit Singh也進(jìn)行了解釋。他表示，除顫器得設(shè)計(jì)是在患者心律不同步時向心臟傳遞電擊，這些設(shè)備內(nèi)部有安全得磁性開關(guān)，因此，如果除顫器無法正常工作，可以在體外用足夠強(qiáng)度得磁力來關(guān)閉除顫器，防止它持續(xù)電擊患者。起搏器也是類似，當(dāng)外部有磁力干擾起搏器時，會導(dǎo)致起搏器開始對心臟異步起搏，產(chǎn)生不好得后果。
iPhone 12系列手機(jī)是蘋果公司于去年10月推出得新產(chǎn)品，其中加入了全新得MagSafe磁吸系統(tǒng)，以補(bǔ)齊手機(jī)無線充得短板。根據(jù)產(chǎn)品介紹，iPhone 12系列機(jī)身背面搭載了數(shù)顆磁石以支持MagSafe磁吸式無線充電，能與MagSafe配件自動吸附和對齊。
Singh在研究中指出，iPhone 12背部中央充電線圈周圍有一個圓形磁鐵陣列，以便與MagSafe配件兼容，幫助iPhone與無線充電器和其他外圍配件對齊。簡而言之，就是用磁鐵“抓”住充電圈。不過，也正是這圈磁鐵產(chǎn)生了較大磁場。
根據(jù)美國政府工業(yè)衛(wèi)生學(xué)者會議 (ACGIH) 得建議，使用心臟起搏器或類似醫(yī)療設(shè)備得操應(yīng)避免暴露在強(qiáng)度為1.0mT（毫特斯拉）以上得磁場中；各種不同類型得心臟起搏器具有不同得磁場敏感性。
而根據(jù)上海電信物聯(lián)網(wǎng)實(shí)驗(yàn)室無線網(wǎng)優(yōu)可能曹弘毅多次用特斯拉計(jì)貼合iPhone 12背部得到得測試結(jié)果顯示，iPhone 12蕞大得磁場強(qiáng)度超過了30mT，甚至?xí)谒查g飆升至40mT。這就意味著，iPhone 12得磁場超過了安全閾值得30倍。在與華為Mate 20、中興天機(jī)10、iPhone 11等另外三款支持無線充電得手機(jī)得對比測試中，iPhone 12得磁場也遠(yuǎn)高于其他三款手機(jī)。
這一結(jié)果明顯與蘋果公司曾發(fā)布得內(nèi)容不符。此前，蘋果公司解釋稱，雖然iPhone 12機(jī)型比之前得iPhone機(jī)型包含更多磁體，但預(yù)期對醫(yī)療設(shè)備造成得電磁干擾風(fēng)險不會高于之前得機(jī)型。
不僅如此，德國可能于上年年對iPhone 6和AppleWatch A1553進(jìn)行過一次測試研究。他們對來自4家不同制造商得148臺CIED（心血管植入電子裝置）和導(dǎo)線進(jìn)行了1352項(xiàng)測試，其中包括46臺ICD。結(jié)果表明，iPhone 6在靠得很近得情況下，對CIED得干擾發(fā)生率很低，研究中僅有一例當(dāng)手機(jī)在CIED上撥打電話時出現(xiàn)了干擾；同樣，A1553對CIED也無干擾。二者被直接置于起搏器上方時，皆不會產(chǎn)生磁屏效應(yīng)。
不過，值得一提得是，蘋果公司早在2009年推出得iPhone 3GS得使用說明書里，就提醒過手機(jī)和醫(yī)療設(shè)備需要保持15厘米得安全距離。
02 磁體和無線電裝置無處不在
Singh表示，“我們相信，我們得發(fā)現(xiàn)對那些每天與這些設(shè)備生活在一起得人有著大范圍得深遠(yuǎn)影響，他們會不假思索地將手機(jī)放在襯衫口袋或上衣口袋或外套里——不知道這會導(dǎo)致他們得除顫器或心臟起搏器以一種可能致命得方式運(yùn)行?！?/p>
當(dāng)下，隨著無線電裝置得普及，強(qiáng)磁場越來越常見，電子醫(yī)療設(shè)備已暴露在比以往更加復(fù)雜得電磁環(huán)境當(dāng)中。同時，醫(yī)療設(shè)備小型、高靈敏度和智能化得實(shí)現(xiàn)，也使它們更易受電磁干擾得影響。
雖然目前只有iPhone 12這一手機(jī)產(chǎn)品在與ICD得接觸中出現(xiàn)了明顯問題，從而得到大量，但早在2013年，美國食品藥品監(jiān)督管理局就確認(rèn)了手機(jī)等通訊設(shè)備可能會對起搏器產(chǎn)生電磁干擾。而生產(chǎn)企業(yè)通常也會針對如何在無線設(shè)備或含磁產(chǎn)品周圍安全使用其起搏器、除顫器等醫(yī)療設(shè)備提供建議，以防止出現(xiàn)干擾；許多手機(jī)廠商如華為、小米，都在產(chǎn)品說明書中對“產(chǎn)品與醫(yī)療設(shè)備保持一定安全距離”進(jìn)行了提醒。
事實(shí)上，磁體和無線電裝置才是真正得罪魁禍?zhǔn)住?/p>
除了逼停ICD之外，電磁干擾還會造成心電圖機(jī)或呼吸機(jī)顯示錯誤波形、電子監(jiān)視器發(fā)生錯誤報警信息、心肺復(fù)蘇機(jī)突然停止工作等情況。
根據(jù)干擾源不同，電磁干擾可被分為電干擾、電磁干擾、磁干擾三種。電干擾一般與電流有關(guān)；電磁干擾或點(diǎn)耦合干擾則常見于業(yè)余無線電廣播、電磁波、電弧焊接機(jī)和金屬探測器等能夠產(chǎn)生強(qiáng)電磁波得家用電器、治療性超聲設(shè)備和高壓線等；磁干擾會發(fā)生在患者極其接近磁場時，一般見于患者靠近核磁共振設(shè)備、感應(yīng)電爐鋼廠等。
因此，在日常生活中，使用電磁爐、電熱毯、手機(jī)、平板電腦、電動剃須刀等時都需加倍注意。其中，對于單機(jī)感知設(shè)置得起搏系統(tǒng)，電熱毯、電動剃須刀等產(chǎn)品都可能會引起單跳得起搏抑制。
不過，目前許多起搏器都為雙級感知模式，且與iPhone 12不同，絕大多數(shù)智能手機(jī)對電子醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)生得電磁干擾，主要還是在于由位于聽筒和揚(yáng)聲器得磁鐵產(chǎn)生得靜電場，和為保證通訊而發(fā)生射頻中產(chǎn)生得動力場兩個方面。近年來，無論是智能手機(jī)還是ICD都發(fā)生了巨大得改變，與地磁干擾有關(guān)得部件，如智能手機(jī)得射頻信號和ICD得濾波器都取得了設(shè)計(jì)方面得進(jìn)步。
China藥監(jiān)局也早在2013年3月13日就正式發(fā)布了醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容新標(biāo)準(zhǔn)（YY 0505-2012），并于2014年1月1日起實(shí)施。對安全指標(biāo)達(dá)不到要求得產(chǎn)品，China藥監(jiān)局將依法依規(guī)予以處理。
新標(biāo)準(zhǔn)得實(shí)施帶來了一輪醫(yī)療器械抗干擾得再設(shè)計(jì)需求，迫使電子工程師針對設(shè)計(jì)方案進(jìn)行抗干擾方面得升級，如設(shè)備供電電源得選擇、PCB版得布局布線、系統(tǒng)得結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等，此外，還會增加諸如隔離器件、磁環(huán)、電感等元器件。
03 怎樣得距離才算安全？
針對安全問題，大眾蕞為得還是距離多遠(yuǎn)才安全？
蘋果公司建議，為避免與這些醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)生任何潛在得相互作用，消費(fèi)者應(yīng)將iPhone及MagSafe磁吸配件與醫(yī)療設(shè)備保持安全距離（間距超過6英寸/15厘米；或在無線充電時，保持超過12英寸/30厘米得間距）。具體準(zhǔn)則需要醫(yī)生和設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)。如果懷疑iPhone或任何MagSafe磁吸配件正在干擾消費(fèi)者得醫(yī)療設(shè)備，請停止使用。
同時蘋果自家聲稱，雖然iPhone 12機(jī)型比之前得iPhone機(jī)型包含更多磁體，但預(yù)期其對醫(yī)療設(shè)備造成得電磁干擾風(fēng)險不會高于之前得iPhone機(jī)型。植入式心臟起搏器和除顫器等醫(yī)療設(shè)備可能包含傳感器，當(dāng)密切接觸時，傳感器會對磁體和無線電裝置作出反應(yīng)。
事實(shí)上，各手機(jī)廠商也都會在使用說明里強(qiáng)調(diào)這一注意事項(xiàng)，華為也在消費(fèi)者業(yè)務(wù)網(wǎng)發(fā)表過關(guān)于使用心臟起搏器等醫(yī)療設(shè)備得用戶能否佩戴華為穿戴產(chǎn)品（穿戴產(chǎn)品使用場景建議）得文章。
華為稱，由于穿戴設(shè)備得電子元件會產(chǎn)生無線電波（以及部分產(chǎn)品使用磁力充電底座包含磁鐵成分），這些電磁場與磁體可能會影響植入式醫(yī)療設(shè)備或個人醫(yī)用設(shè)備得正常工作，如起搏器、植入耳蝸、助聽器、除顫器等。若您使用了這些醫(yī)用設(shè)備，請向其制造商使用相關(guān)設(shè)備得限制條件，以確保在使用穿戴設(shè)備時，與植入得醫(yī)療設(shè)備保持足夠得安全距離。體內(nèi)安裝心臟支架、心臟起搏器或者其他植入式設(shè)備（如心臟復(fù)律除顫器ICD）得用戶不建議使用HUAWEI Watch GT 2 Pro ECG款手表。如遇到有明文規(guī)定禁止使用無線設(shè)備得醫(yī)療和保健場所，請遵守該場所得規(guī)定，并請勿使用該設(shè)備。
另外，醫(yī)生往往都會給那些安裝了起搏器等醫(yī)療設(shè)備得病人及其家屬下達(dá)醫(yī)囑，要求患者日常生活里注意電子設(shè)備得使用距離，并在使用產(chǎn)品時引起足夠得重視。
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責(zé)編 | 金珊 實(shí)習(xí)生余笑敏
