原標(biāo)題：迪瑞醫(yī)療檢測(cè)HIV等5款試劑盒獲批上市

（記者 劉旭）2月17日，迪瑞醫(yī)療發(fā)布公告，人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、糖類抗原19-9測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、游離前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、癌胚抗原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，獲準(zhǔn)上市。

其中，人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的HIV-1 p2抗原以及HIV-1和HIV-2抗體（HIV Ag+Ab）。迪瑞醫(yī)療表示，公司新推出的人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒，為第四代人類免疫缺陷病毒（HIV）檢測(cè)試劑盒，能夠有效縮短人類免疫缺陷病毒（HIV）檢測(cè)窗口期，提高檢測(cè)率。此項(xiàng)產(chǎn)品的獲準(zhǔn)上市，標(biāo)志著公司擁有了完善的術(shù)前八項(xiàng)免疫檢查套餐。

此外，迪瑞醫(yī)療的16項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品取得CE認(rèn)證證書(shū)，包括性激素結(jié)合球蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、妊娠相關(guān)血漿蛋白A測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、醛固酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、全段甲狀旁腺激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、降鈣素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、抗繆勒管激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、胰島素抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、17α-羥孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、硫酸脫氫表雄酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、白介素-6測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、尿液理化分析用復(fù)合校準(zhǔn)物、尿液理化分析用復(fù)合質(zhì)控物、尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物、乳酸測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法）。

編輯 岳清秀 校對(duì) 李世輝