血漿療法企業(yè)發(fā)聲：未現(xiàn)不良反應(yīng) 捐血無礙健康

作者謝藝觀任思雨

國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)股份有限公司（簡稱“國藥中生”）用康復(fù)者血漿制備特免血漿投入臨床救治重癥患者，以及武漢金銀潭醫(yī)院院長張定宇在發(fā)布會上懇請康復(fù)者捐獻(xiàn)血漿等引發(fā)大眾關(guān)注。

康復(fù)者血漿治療是針對所有患者的方法嗎？血漿療法是否有不良反應(yīng)？是否影響康復(fù)者健康？15日，國藥集團(tuán)召開媒體溝通會，對公眾關(guān)心的問題作出回應(yīng)。

是否有不良反應(yīng)？

——目前治療的危重病人未發(fā)生任何不良反應(yīng)

國藥中生：

嚴(yán)格按照國家衛(wèi)健委和國家藥監(jiān)部門的標(biāo)準(zhǔn)制備了新冠康復(fù)者血漿，并用于11名危重病人治療?！敖刂?月13日，所有治療的危重病人未發(fā)生任何不良反應(yīng)，各項(xiàng)重要檢測指標(biāo)全面向好，其中一位86歲危重患者應(yīng)用此治療方案后，臨床體征和癥狀明顯改善?！?/p>

所有人都能用“血漿療法”嗎？

——危重和危重癥病人才使用

國藥中生：

這次康復(fù)者血漿治療不是針對所有新冠肺炎患者，不是所有新冠肺炎病人一概使用，重癥和危重癥病人才使用，因?yàn)樾鹿诜窝资亲韵扌约膊?，少?shù)才會轉(zhuǎn)為危重癥。對于血漿療法的入選者需要在嚴(yán)格評估下才能進(jìn)行，要符合醫(yī)院入選條件。

國藥中生媒體溝通會現(xiàn)場。 謝藝觀 攝

捐血漿是否影響康復(fù)者健康？

——康復(fù)者血漿采集對健康沒有多大影響

國藥中生：

在康復(fù)者身體允許的條件下，會進(jìn)行體檢、評估，在符合獻(xiàn)血和獻(xiàn)漿法規(guī)條款，本人自愿情況下去獻(xiàn)，保證獻(xiàn)漿者的安全性。同時(shí)，采集康復(fù)者的血漿是單采血漿，其他成分全部還輸給獻(xiàn)漿者本人，對獻(xiàn)漿者相對來說更安全。

從保護(hù)康復(fù)者健康的角度出發(fā)，一般采400ml左右，這主要取決于對健康評估和本人意愿。但不管是采取400ml還是500ml，首先要保證康復(fù)者的安全。在保護(hù)康復(fù)者健康不受影響的情況下，盡量多采集一點(diǎn)血漿，就多一份希望。一人采集的血漿可以救治兩到三位危重病人。

血漿療法對治療者安全嗎？

——多項(xiàng)措施確保血漿使用對治療者安全

國藥中生：

第一，遵循國家獻(xiàn)血法有關(guān)規(guī)定；第二，血漿處理后要符合血漿制品和原料血漿采集的標(biāo)準(zhǔn)要求；第三，康復(fù)者要符合新冠肺炎診療方案中康復(fù)出院的標(biāo)準(zhǔn)；第四，對血漿進(jìn)行檢測，除了原材料血漿，增加了呼吸系統(tǒng)22種病原的檢測，消化系統(tǒng)5種病原的檢測，甲肝、乙肝、丙肝等將近30多種病原的檢測；第五，采完康復(fù)者的血漿后進(jìn)行病毒滅活工藝。

2月14日，武漢金銀潭醫(yī)院一名新冠肺炎康復(fù)患者在該院捐獻(xiàn)血漿。中新社發(fā) 武漢金銀潭醫(yī)院 供圖

背景：

特免血漿到底是什么？

據(jù)國藥中生介紹，新冠特免血漿制品是由康復(fù)者捐獻(xiàn)的含高效價(jià)新冠病毒特異性抗體的血漿，經(jīng)過病毒滅活處理，并對抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測后制備而成，用于新冠肺炎危重患者的治療。

此前報(bào)道

武漢金銀潭院長：懇請康復(fù)者捐獻(xiàn)血漿

2月13日，武漢金銀潭醫(yī)院院長張定宇在發(fā)布會上表示：康復(fù)患者體內(nèi)有大量的綜合抗體對抗病毒，在此懇請康復(fù)后的患者積極來到醫(yī)院，伸出胳膊，捐獻(xiàn)血漿，共同拯救還在與病魔作斗爭的病人。

此前，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版）的通知》，提出對重型、危重型病例的治療可采用恢復(fù)期血漿治療。采用恢復(fù)期病人血漿療法，通過臨床輸注康復(fù)者恢復(fù)期血漿或?qū)⑵渲苽涑商禺愋悦庖咔虻鞍?，療效較好且安全。

2月14日晚，在與央視新聞《新聞1+1》連線時(shí)，張定宇表示，“任何一個治療都有一定的風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)檩斎氲氖莿e人的血漿，里面有過敏和其他的一些不確定的因素。但就目前在重癥病人的救治方面，這是一個必要的選擇，它的風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于獲益?！?/p>

對于康復(fù)者治愈后多久可以捐獻(xiàn)的問題，張定宇建議，康復(fù)者在治愈兩周后參加捐獻(xiàn)，這樣能保證他體內(nèi)的病毒已經(jīng)得到很好地清除。對于康復(fù)者來說，捐獻(xiàn)血漿不會有什么影響，和普通的捐獻(xiàn)血漿沒有太大區(qū)別。

2月14日，武漢一名新冠肺炎康復(fù)患者在武漢大學(xué)人民醫(yī)院獻(xiàn)血屋捐獻(xiàn)血漿。圖為獻(xiàn)血屋外景。中新社記者 安源 攝

專家：血漿療法對新冠病毒治療并非百分百有效

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院免疫系教授、中國免疫學(xué)會副理事長黃波表示，這一方法對新冠病毒治療并非百分百有效，這個方法理論上可行，但每個患者的真實(shí)情況遠(yuǎn)比此復(fù)雜。其復(fù)雜性在于，每一個被感染的機(jī)體所產(chǎn)生的抗體不止一種，甚至多達(dá)10余種，但其中只有1種能成為中和性抗體，也只有這種中和性抗體能阻止病毒進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)。

而其他抗體可能只是在識別病毒。因?yàn)橥暾牟《臼且环N顆粒，它的核酸物質(zhì)包裹在里面。盡管有些抗體能識別病毒顆粒里面的蛋白質(zhì)，但由于空間和物理阻礙，這樣的抗體無法進(jìn)入其中，因此難以消滅病毒。

這一做法已在超過10人身上試驗(yàn)，且重點(diǎn)指標(biāo)全面向好，這些數(shù)據(jù)只能說明初步看到了某一些治療現(xiàn)象。

黃波還表示，還要注意一點(diǎn)是，康復(fù)患者中沒有用的病毒抗體，進(jìn)入正在接受治療患者的身體，甚至還會對機(jī)體產(chǎn)生不良反應(yīng)。這個治療辦法已經(jīng)存在了好幾十年甚至上百年，過去治療sars、埃博拉病毒等，都采用過類似手段，其療效還需要進(jìn)一步觀察。

真相到底如何？

留待時(shí)間檢驗(yàn)！