制藥業(yè)專用氦質(zhì)譜檢漏儀 ASM 2000
上海伯東代理德國(guó) Pfeiffer 制藥業(yè)專用氦質(zhì)譜檢漏儀 ASM 2000 - 基于氦質(zhì)譜的制藥業(yè)高性能容器密封性整體測(cè)試解決方案.
在制藥行業(yè)中, 諸如濕氣, 氧氣或微生物侵入等污染物會(huì)影響藥品的穩(wěn)定性. 為了防止高濕敏性藥物 (例如干粉吸入劑 ) 出現(xiàn)穩(wěn)定性失效或注射用藥物發(fā)生生物侵入的風(fēng)險(xiǎn), 需要進(jìn)行高靈敏度的密封性測(cè)試. 傳統(tǒng)測(cè)試方法會(huì)受到耗時(shí)久, 過(guò)于復(fù)雜或靈敏度和檢測(cè)范圍的局限性等因素的制約, 上海伯東制藥業(yè)專用檢漏儀 ASM 2000 基于 ASTM F 2391-052) 的氦質(zhì)譜法適用于無(wú)孔包裝, 如小瓶,注射器和藥筒等. 目前氦泄漏測(cè)試作為一種確定性方法, 因其靈敏度和通用性而被廣泛應(yīng)用.
2) 美國(guó)材料試驗(yàn)學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)
氦質(zhì)譜檢漏儀 ASM 2000 技術(shù)參數(shù)
測(cè)試方法 | 真空法及吸槍法檢測(cè) |
測(cè)量范圍 ( 真空法測(cè)試 ) | 定量范圍 - 氦氣精檢 10-8 – 10-5 mbar l/s |
最小可檢測(cè)的 He 泄漏 ( 吸槍測(cè)試 ) | > 10-5 mbar l/s |
CDA 供應(yīng) | 操作要求 質(zhì)量 ( 1.3.1 根據(jù) ISO 8573-1 ) |
氦供應(yīng) | 操作要求 |
氮供應(yīng) | 操作要求 |
電源 | 90-250 V AC / 50-60 Hz |
典型功耗 | 3,750 W |
尺寸 (l x w x h) (包括小車) | 1,409 x 575 x 1,194 mm |
噪音水平 | < 53 dB(A) |
氦質(zhì)譜檢漏儀 ASM 2000 的主要優(yōu)勢(shì)是它的氦氣抽速高, 集成的自動(dòng)充氦模塊以及優(yōu)化的內(nèi)體積.這些特性保證了在氦氣填充的密封容器和打開的子組件上的高性能測(cè)量. ASM 2000 具有極高的測(cè)試效率, 可確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性, 并可實(shí)現(xiàn)超快節(jié)拍周期
